国家集采节约2500亿元 创新药进医保速度也在大大加快

以药品目录调整和带量采购为重点的医保药品改革，不仅减轻了患者数千亿元的用药负担，也推动更多创新药低价进入临床，患者因此能更快更低价地获得救命救急的好药。

3日，中国药学会和中国医疗保险研究会联合发布《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》(下称“蓝皮书”)，通过对国内804家样本医院2015年以来临床用药情况分析，显示出医保药品改革政策实施后医院临床用药的变化。

中国药学会专家刘皈阳在发布会上表示，三年来，集采不仅大幅降低了药价还显著提升了群众用药的质量。新药医保准入的速度加快、数量增多，也明显提高了患者用药的可及性。

我国将在“十四五”期间以常态化、制度化的措施来减轻群众就医、用药负担。近日印发的《“十四五”全民医疗保障规划》提出，深化药品和医用耗材集中带量采购制度改革，动态调整优化医保药品目录，及时将临床价值高、患者获益明显、经济性评价优良的药品按程序纳入医保支付范围。

国家集采节约2500亿元

国家医疗保障局组建以来，推出一系列医疗保障政策和管理举措，成效如何?中国医疗保险研究会总结为“六升四降一保障”，其中包括医保谈判药品金额、用量快速攀升，抗癌药等救命新药可及性显著提高;集采中选仿制药市场份额迅速上升，有力推动仿制药替代等内容。

蓝皮书称，在过去三年间，我国医保目录内药品使用持续增加，医疗机构用药结构更加合理;集采和国谈药品价格下降、用量增加，患者用药质量水平提升;创新药进入医保速度加快，提高了药物可及性，降低了患者负担。

在带量采购方面，2018年至今，国家组织五批药品集中带量采购，覆盖218个品种，集采前年市场容量达2200亿元，用于治疗高血压、糖尿病、高血脂、癌症、精神类疾病等常见疾病的常用药价格大幅下降，平均降幅超过50%，患者用药负担明显减轻，医保基金压力也大大缓解。集采改革以来截至2021年9月，累计节约费用约2500亿元。

刘皈阳表示，带量采购制度设计实现了量升价降的效果，2021年一季度与2015年同期相比，第一批国家集采药品的用量增加了3.5倍，金额减少了3.6%。

同时，集采改革使得药品生产行业集中度进一步提升，头部药企将发展重心转向首仿、难仿药品的开发，提升了药品质量水平。

创新药进医保缓解临床用药“饥渴症”

蓝皮书称，三年来通过建立医保药品目录动态调整机制，参保患者基本用药需求得到更好的满足，患者对创新药的可及性大幅提升，临床用药“饥渴症”得到有效缓解。

现行版目录内西药和中成药共计2800种，三年来共计新增433个新药好药进入目录，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、风湿免疫、心脑血管、消化等多个临床治疗领域;183个疗效不确切、临床易滥用的药品被调出目录。

北京大学肿瘤医院医疗保险服务处处长冷家骅则表示，医保目录改革之前，我国医保报销目录中的抗肿瘤药品还停留在以细胞毒性药物为主的状态，即便国内外各种肿瘤诊疗指南中对创新药物进行了明确推荐，但患者实际获益却因为昂贵的价格、不规范的使用途径以及有限的市场供应三个拦路虎而大打折扣。

“创新药和高价格似乎是一对孪生兄弟。创新药的价格往往非常昂贵，相对普通大众的支付能力来说，有点遥不可及。”冷家骅说，因此即便疗效再好，很多患者也会望而却步。国家医保局成立之后，将药品的准入和高值创新药物的价格谈判机制做了联动，一次准入就达到了目录调整和费用大幅下降的双重目的，包括药品在专利期内的续约谈判机制等使得药品价格进一步回落，药品的可及性和患者的可负担性不断提升。

三年来，谈判药品价格平均降幅分别为56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，与谈判前市场价相比，通过谈判降价和医保报销，累计为患者减负近1700亿元，受益患者达1亿人次。

刘皈阳表示，2021年第一季度抗肿瘤药物的使用量比2015年同期增加126.6%。新型抗肿瘤药持续进入医保，部分代替了传统化疗药物，药品保障水平提高。因为肿瘤是患者因病致贫、返贫的重要原因，医保基金显著向抗肿瘤药物倾斜，符合国家政策方向。

创新药进入医保的速度也在大大加快。2017年调入的品种从上市到进入医保的时间在4~9年不等，2019年调入的品种则降至1~8年，2020年调入的品种缩短为6个月至5年。部分谈判药品从上市到进入医保时间明显缩短，其中信迪利单抗从2018年12月上市到2019年进入医保仅用了不到一年的时间。

对于创新药，我国医保目录坚持对独家药品“凡进必谈”，通过谈判广大参保患者以全球最低的价格享受到了国内新上市药品，包括一些国际主流新药。

阿斯利康中国副总裁黄彬在此次发布会上举例称，降糖药达格列净2019年以73%降幅纳入国家医保，4.36元的日治疗价格为全球最低价，加入医保后极大地改善了药品的临床可及性。截至今年10月，达格列净已经进入了全国10098家医疗机构，而纳入医保前才2160家。

蓝皮书显示，各批次国家谈判药品用量均在通过谈判后一个季度内呈现出金额及用量同比大幅增长的情况，降价后进入医院后使用量迅速增加，往往一年内呈现使用医院数量稳定，金额、用量快速增长的状态。

“更值得注意的是，药品用量增长率明显高于金额增长率，这说明谈判品种以量换价的政策初衷得以实现。”刘皈阳说。

黄彬表示，得益于医保药品的配备使用，双通道报销等优惠鼓励政策，企业看到以量换价的稳定性，通过谈判让医保的创新药物可以实现快速进入医院和销量提升，这可以给企业带来合理的回报。

产品放量效应为公司提供了稳定、清晰的市场预期，也就增强了企业大力进行科技创新的信心和研发投入的决心。蓝皮书表示，医保改革对创新药和优质仿制药的鼓励作用凸显，进一步助推医药产业发展转型升级，提升产业聚集度。

米内网首席研究员张步泳称，从医药企业百强的数据来看，研发投入越来越多，强度越来越大，依靠创新驱动和消费升级，带来专业化分工的趋势越发明显。他预测十年内我国创新药市场规模将达到8000亿元，这将为医药企业创新发展提供一个广阔的空间。